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药用GMP烘箱性能的有效验证,解除新用户疑虑
发布时间:2021-09-24   点击次数:536次
   随着各类中药材应用越发的广泛,药用GMP烘箱也越来越多的被制药类、生物科技类企业所应用。整机符合GMP要求,温度实行自动控制,并且有记录仪记录;箱体内壁均满焊,各种过渡处均采用圆弧过度,无死角。整机密封性好,独特的导轨密封装置,保证了整机的密封性。

  药用GMP烘箱以空气为载体,用蒸汽或电能或热风炉作热源,将从箱外进入的冷空气经过热源加热升温后,再强制循环分层平流经过烘盘与烘盘内物料进行热交换,并带走物料蒸发产生的湿气(水分),又回到热交换器再次加热升温。如此多次循环,当热空气湿含量增大到一定程度后就开启排湿风机,排除部分高湿热风,补充部分低温新的冷风,从而达到连续干燥之目的。
  药用GMP烘箱为箱式多门结构,分别配置多台烘车。热源可采用蒸汽加热或者电加热。在运行时通过箱顶部的风机将热风吹入工作室,再由另一侧风道返回,构成热风循环,以保证箱体内温均匀性。

  药用GMP烘箱进行性能验证是解除新用户疑虑的关键,性能验证主要包含两个方面,一是电气化控制;二是烘干效果。对于电气化控制,我们要仔细验证,包括对温度的调控、风量大小的调控等系列测试。烘干效果我们需按照客户需求,定量定时对相关物料进行烘干测试,达到目标要求方算验证成功。
  由于是GMP标准化烘箱,我们必须确保物料在烘干后不会遭到任何的污染,且对生产环境不会有污染等破坏,此验证主要通过对物料的监测,空气过滤器的严格检查等一系列操作进行。最后我们多次记录单批次物料烘干所需能耗,综合判断是否符合节能的要求。

药用GMP烘箱

 

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