返回首页 在线留言 联系我们
首页 > 企业动态 > GMP烘箱的一般技术要求

企业动态

GMP烘箱的一般技术要求
更新时间:2024-03-25   点击次数:2482次
  药用GMP烘箱是一种符合药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice, GMP)的专用烘干设备,用于制药行业中药物的干燥和热处理。

药用GMP烘箱


  一、药用GMP烘箱的一般技术要求
  1、经过GMP烘箱的瓶子,细菌内毒素水平至少下降3个对数单位。
  2、应提供单向流保护避免瓶受微粒污染。
  3、联机自动工作时,当出现与安全相关的偏差时能立即停止传送带运转,故障没有解决时隧道烘箱输送带应不会重启。
  4、应易于维护,操作需简单且安全。
  5、超范围偏差系统需提供警报。
  6、组件需允许快速更换、拆装,易于处理,尽可能少的使用工具。
  7、工作能力需达到工艺要求。
  8、洗瓶机、隧道烘箱、灌装机连接,各个机器运行速度需同步,达到联动运行的目的。
  9、必须能在工艺要求之内由常温升到设定温度。
  10、对于隧道烘箱传送带空载温度一致性测量:传送带上方横向温度波动应达到要求(空再要求正负20℃)。
  11、在隧道供箱出口处玻璃瓶温度需降至工艺所要求的温度(建议不能高于40℃)。
  12、隧道烘箱至少能记录以下工艺参数
  (1)预热段的温度
  (2)高温灭菌段的温度
  (3)冷却段的温度
  13、至少需提供以下传感器与安全机械装置
  (1)洗瓶机与隧道烘箱、灌装机之间的传感器,监控玻璃瓶超载情况
  (2)设备需有紧急按钮,能保证在安全位置立刻停止运转
  (3)当实际灭菌温度低于设定值时,传送带应自动停止
  14、工作段必须能够维持
  (1)相对于外界环境正压
  (2)气流从加热区流向进瓶(洗瓶)区和冷却区

药用GMP烘箱

 

  二、应用
  本机为通用型干燥设备,适用范围广,应用于制药、化工、食品、农副产品、水产品、轻工、重工等行业物料及产品的加热固化、干燥脱水。如原料药、生药、饮片、浸膏、粉剂、颗粒、冲剂、水丸、包装瓶、颜料染料、脱水蔬菜、瓜果干、香肠、塑料树脂、电器元件、烘漆等。

分享到:

返回列表 | 返回顶部
上一篇 : 对开门烘箱等干燥设备的使用注意与保养    下一篇 :  隧道烘箱壮发冲冠
网站首页 公司简介 产品中心 招聘中心 技术支持 企业动态 联系我们 管理登陆
南京拓途干燥设备有限公司 版权所有
GoogleSitemap ICP备案号:苏ICP备10116176号-2 技术支持:制药网
在线客服